ახალი ამბები

კესარია, ისრაელი, 2022 წლის 13 ივნისი / PRNewswire / - Icecure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (Tase: ICCM) ("ICECURE" ან "კომპანია"), მინიმალური ინვაზიური კრიოთერაპია ("ყინულის (Shanghai) Medtech Co. ) Medtech Co., Ltd. Shanghai ”), ხელი მოაწერა კონტრაქტს, რომ აშენდეს iCesense3 კრიოაბლაციის სისტემა Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devies Co., Ltd. ("ტურინგი") პირველი icesense3 სისტემები სავარაუდოდ მიწოდდება 2022 წელს.
Medtronic Shanghai გახდება IceSense3- ის ერთადერთი დისტრიბუტორი და მისი ერთჯერადი გამოკვლევები მატერიკზე ჩინეთში საწყისი სამწლიანი პერიოდის განმავლობაში, მინიმალური შესყიდვის სამიზნე ამ პერიოდში 3.5 მილიონი აშშ დოლარი. გარდა ამისა, ჩინეთში, შანხაის მედტრონიკი პირდაპირ ან არაპირდაპირი გზით არ განახორციელებს ინვესტიციას ან ვაჭრობას, გაყიდვას, ბაზარზე, ხელს უწყობს ან შესთავაზებს ნებისმიერ პროდუქტს, რომელიც კონკურენციას უწევს ICESENSE3- ს განაწილების ხელშეკრულების ვადის განმავლობაში და ექვსი (6) თვის განმავლობაში. ტურინგი პასუხისმგებელი იქნება ICESENSE3 სისტემის იმპორტის, ინსტალაციისა და შემდგომი მომსახურების სერვისზე, მატერიკზე ჩინეთში, ხოლო Medtronic Shanghai– ს გაუმკლავდება ყველა მარკეტინგი, გაყიდვები და გარკვეულ პროფესიულ ტრენინგს.
ICESENSE3 სისტემის კონსოლი დამტკიცებულია ჩინეთის სამედიცინო პროდუქტების ეროვნული ადმინისტრაციამ ("NMPA"). Icecure– მა მიმართა რეგისტრაციის სერთიფიკატის შეცვლას, რათა დაადასტუროს ერთჯერადი გამოძიებები, რომლებიც, თუ დამტკიცდება, კომპანიას საშუალებას მისცემს ბაზარზე გამოიტანოს თავისი icesense3 ერთჯერადი კრიოპრობები კომერციული გამოყენებისთვის, ხოლო IceCure ელოდება, რომ მიიღებს NMPA– ს დამტკიცებას ზონებისთვის 2022 წლის ბოლოს.
”შანხაის მედტრონი და ტურინგი იდეალური პარტნიორები არიან ჩვენთვის მატერიკზე ჩინეთში, სადაც ამჟამად კრიოაბლაციის ტექნოლოგიის ბაზრის შეღწევა ამჟამად დაბალია. ჩვენ ვხედავთ შესანიშნავ შესაძლებლობას ჩვენი icesense3 კრიოაბლაციის სისტემის ფართო მიღებისთვის მატერიკზე ჩინეთში, ბაზარი, რომელიც ძალიან სწრაფად იზრდება. ეს აუმჯობესებს შედეგებს, ” - თქვა Icecure– ის აღმასრულებელმა დირექტორმა Eyal Shamir. ”როგორც მსოფლიოს უმსხვილესი სამედიცინო მოწყობილობის კომპანიის ნაწილი, Shanghai Medtronic– ს აქვს გამოცდილება და საბაზრო ძალა, რათა მოხდეს ICESENSE3– ის სწრაფი შეღწევა, რათა უზრუნველყოს ძუძუს ადრეული კიბოსა და სხვა აღნიშვნებისთვის უსაფრთხო, ეფექტური და ხარჯების ეფექტური მკურნალობა.”
”Icecure- ს აქვს მსოფლიოში წამყვანი სიმსივნის კრიოაბლაციის გადაწყვეტა”, - თქვა ჯინგ იუ, ქალას, ხერხემლისა და ორთოპედიული ტექნოლოგიების გენერალურმა მენეჯერმა Medtronic Shanghai- ში. Icecure and Turing Medical– ის პარტნიორობა შეავსებს Medtronic Shanghai– ს პროდუქტის ხაზს ონკოლოგიის ნეიროქირურგიაში. ჩვენ ვიმედოვნებთ, რომ ეს თანამშრომლობა ხელს შეუწყობს კრიოაბლაციის კლინიკურ გამოყენებას და უფრო მეტ სიმსივნურ პაციენტებს სარგებელს მოუტანს, ჩვენ ასევე ველოდებით უფრო მეტ პარტნიორთან მუშაობას, რათა დააჩქაროს მოწინავე სამედიცინო გადაწყვეტილებების მიღება და განლაგება, რაც ხელს შეუწყობს სიმსივნის მკურნალობის საკვანძო გამოწვევების მოგვარებას. ჩინეთის ჯანმრთელობის სექტორი.
Turing– ის აღმასრულებელმა დირექტორმა ლინ იჯიამ დაამატა, ”შანხაის მედტრონიკთან და ყინულის პარტნიორობით, ჩვენ მზად ვართ დავიწყოთ ICESENSE3 სისტემის განლაგება და სწრაფი ინსტალაცია მატერიკზე ჩინეთში. ჩვენი ქვეყნის მასშტაბით მატერიკზე ჩინეთში უზრუნველყოფს, რომ სამედიცინო ცენტრებმა მიიღონ უმაღლესი ტექნიკური დახმარება და მომსახურება დიდი ხნის განმავლობაში იყენებს მათ icesense3 სისტემას. ”
2022 წლის 12 ივნისს ("ეფექტური თარიღი"), Icecure Shanghai– მა შეიტანა ექსკლუზიური გაყიდვებისა და განაწილების ხელშეკრულება ("განაწილების ხელშეკრულება") შანხაის მედტრონიკთან და ტურინგთან ერთად ICESENSE3 და ერთჯერადი გამოკვლევები ("პროდუქტები") საწყისი პერიოდის განმავლობაში. 36 თვე, ამ პერიოდის მინიმალური შესყიდვის მიზანი არის 3.5 მილიონი აშშ დოლარი ("მინიმალური შესყიდვის მიზანი"). განაწილების ხელშეკრულების თანახმად, Icecure Shanghai გაყიდის ტურინგის პროდუქტებს, ხოლო ტურინგი იმპორტს შეიტანებს ისრაელიდან მატერიკზე ჩინეთში და შემდეგ გადაყიდავს მათ Medtronic Shanghai- ში. Medtronic Shanghai იქნება პასუხისმგებელი, სხვა საკითხებთან ერთად: (i) პროდუქტის მარკეტინგი და პოპულარიზაცია მატერიკზე ჩინეთში; (ii) ჩაატარეთ პროფესიონალური სამედიცინო საგანმანათლებლო საქმიანობა პროდუქტისათვის მატერიკზე ჩინეთში. ტურინგი პასუხისმგებელი იქნება სასაწყობო, ლოჯისტიკის, გარანტიის, ტრენინგის და სხვა დახმარების და გაყიდვების შემდგომ მომსახურებებზე.
განაწილების ხელშეკრულების პირობების თანახმად, შანხაი მედტრონიკს უფლება აქვს გააფართოვოს განაწილების ხელშეკრულების ვადა სამი წლის განმავლობაში, თუ იგი მიაღწევს კუმულაციურ სამწლიან მინიმალურ შესყიდვის მიზანს, ექვემდებარება ახალი მინიმალური შესყიდვის მიზანს. დისტრიბუტორის ხელშეკრულება შეიძლება შეწყდეს გარკვეულ პირობებში, მათ შორის ნაგულისხმევი, მატერიალური ნაგულისხმევი ან გადახდისუუნარობის შემთხვევაში.
გარდა ამისა, დისტრიბუტორის ხელშეკრულების პირობების შესაბამისად, Icecure Shanghai იქნება პასუხისმგებელი ნებისმიერი მარეგულირებელი დამტკიცების მოპოვებაზე და შენარჩუნებაზე („მარეგულირებელი დამტკიცება“), რომელიც საჭიროა პროდუქციის ბაზარზე, პოპულარიზაციისთვის, განაწილებისა და გამოყენებისთვის. NMPA, მისი ადგილობრივი ფილიალი ან სხვა სამთავრობო სააგენტო (”მარეგულირებელი ორგანო”). Icecure Shanghai– მ მიიღო რეგულირების დამტკიცება ICESENSE3 სისტემის კონსოლზე და მოითხოვს რეგულირების დამტკიცებას ICESENSE3 ერთჯერადი კრიოპრობზე კომერციული პროცედურებისთვის, განაწილების ხელშეკრულების ეფექტური თარიღიდან ცხრა თვის განმავლობაში. შანხაის მედტრონიკს უფლება აქვს შეწყვიტოს განაწილების ხელშეკრულება, თუ ყინულის შანხაიში არ მიიღებს რეგულირების დამტკიცებას კრიოპრობებზე.
Icecure Medical (NASDAQ: ICCM) (Tase: ICCM) ვითარდება და ბაზრობს Prosense®, მოწინავე თხევადი აზოტის კრიოაბლაციური თერაპია სიმსივნეების სამკურნალოდ (კეთილთვისებიანი და სიმსივნე) კრიოთერაპიით, პირველ რიგში, მიზნად ისახავს მკერდის, თირკმელების, ძვლის და ფილტვების კიბოს. crayfish. მისი მინიმალური ინვაზიური ტექნოლოგია უზრუნველყოფს უსაფრთხო და ეფექტურ ალტერნატივას სტაციონარული სიმსივნის მოცილების ოპერაციისთვის, შედარებით მოკლე ოპერაციის დროით და ადვილად შესრულებული ქირურგიული პროცედურით. დღემდე, სისტემა ბაზარზე ბაზარზე ხდება და ბაზარზე ხდება FDA– ს მიერ დამტკიცებული მითითებები და ევროპაში დამტკიცებულია CE ნიშანი.
ეს პრესრელიზი შეიცავს წინსვლის განცხადებებს, 1995 წლის კერძო ფასიანი ქაღალდების სამართალწარმოების რეფორმის შესახებ კანონის "უსაფრთხო ნავსადგურის" დებულებებისა და ფასიანი ქაღალდების სხვა ფედერალური კანონებით. სიტყვები, როგორიცაა "მოსალოდნელი", "მოსალოდნელი", "განზრახვა", "გეგმა", "რწმენა", "განზრახვა", "შეფასება" და მსგავსი სიტყვების მსგავსი გამონათქვამები ან ცვალებადობა, რომელიც მიზნად ისახავს წინსვლის განცხადებებს. მაგალითად, Icecure იყენებს წინამორბედი განცხადებებს ამ პრესრელიზში, როდესაც განხილულია განაწილების ხელშეკრულებები შანხაის მედტრონიკთან და ტურინგთან, კომპანიის მარეგულირებელ სტრატეგიასთან, კომერციალიზაციის ღონისძიებებთან და ბაზრის შესაძლებლობებზე კომპანიის კრიოაბლაციური სისტემებისთვის მთავარ ჩინეთში. იმის გამო, რომ ასეთი განცხადებები ეხება სამომავლო მოვლენებს და ემყარება IceCure– ს ამჟამინდელ მოლოდინებს, ისინი ექვემდებარება სხვადასხვა რისკებსა და გაურკვევლობას, ხოლო IceCure– ის ფაქტობრივი შედეგები, შესრულება ან მიღწევები შეიძლება განსხვავდებოდეს ამ პრესრელიზში მოცემული განცხადებებით აღწერილი ან გულისხმობს. არსებობს მნიშვნელოვანი განსხვავებები. . ამ პრესრელიზში განთავსებული ან გულისხმობს წინამდებარე განცხადებებს, ექვემდებარება სხვა რისკებსა და გაურკვევლობებს, რომელთა უმეტესობა კომპანიის კონტროლის მიღმაა, მათ შორის, კომპანიის ყოველწლიური ანგარიშის "რისკ-ფაქტორების" განყოფილებაში აღწერილი ფორმა 20-F ფორმაში, რომელიც შეიტანება SEC– ში, 2022 წლის 1 აპრილის მდგომარეობით, 2021 წლის 31 დეკემბრისთვის, რომელიც ხელმისაწვდომია SEC– ის ვებსაიტზე, WWW.sec.sec.sec.sec.sec.sec.sec.sec.sec.sec.sec.sec.sec.sec.sec.sec.sec. კომპანია არ იღებს ვალდებულებას, განაახლოს ეს განცხადებები გადასინჯვის ან ცვლილებების შესახებ ამ პრესრელიზის თარიღის შემდეგ, თუ ამას კანონით არ მოითხოვს.