სიახლეები

სამიზნე კონტროლირებადი ინფუზიის ისტორია

მიზანმიმართული კონტროლირებადი ინფუზია (TCI) არის ინტრავენური პრეპარატების შეყვანის ტექნიკა, რომლის დროსაც მიიღწევა მომხმარებლის მიერ განსაზღვრული, პროგნოზირებული („სამიზნე“) პრეპარატის კონცენტრაცია სხეულის კონკრეტულ ნაწილში ან საინტერესო ქსოვილში. ამ მიმოხილვაში ჩვენ აღვწერთ TCI-ის ფარმაკოკინეტიკურ პრინციპებს, TCI სისტემების განვითარებას და ტექნიკურ და მარეგულირებელ საკითხებს, რომლებიც გადაიხედება პროტოტიპის შემუშავებისას. ასევე აღვწერთ კლინიკურად ხელმისაწვდომი სისტემების გაშვებას.

წამლის მიწოდების ყველა ფორმის მიზანია წამლის ეფექტის თერაპიული კურსის მიღწევა და შენარჩუნება, გვერდითი მოვლენების თავიდან აცილების პარალელურად. ინტრავენური პრეპარატები, როგორც წესი, შეჰყავთ სტანდარტული დოზირების ინსტრუქციების გამოყენებით. როგორც წესი, დოზაში ჩართული პაციენტის ერთადერთი კოვარიატი არის პაციენტის ზომის მეტრიკა, რომელიც, როგორც წესი, ინტრავენური ანესთეტიკებისთვის წონაა. პაციენტის მახასიათებლები, როგორიცაა ასაკი, სქესი ან კრეატინინის კლირენსი, ხშირად არ შედის ამ კოვარიატების დოზასთან რთული მათემატიკური კავშირის გამო. ისტორიულად, ანესთეზიის დროს ინტრავენური პრეპარატების შეყვანის 2 მეთოდი არსებობდა: ბოლუსური დოზა და უწყვეტი ინფუზია. ბოლუსური დოზები, როგორც წესი, შეჰყავთ ხელის შპრიცით. ​​ინფუზიები, როგორც წესი, შეჰყავთ საინფუზიო ტუმბოთი.

ყველა საანესთეზიო პრეპარატი გროვდება ქსოვილში პრეპარატის მიწოდების დროს. ეს დაგროვება არღვევს კლინიცისტიტის მიერ დადგენილ ინფუზიის სიჩქარესა და პაციენტში პრეპარატის კონცენტრაციას შორის კავშირს. პროპოფოლის 100 მკგ/კგ/წთ ინფუზიის სიჩქარე ასოცირდება თითქმის ფხიზელ პაციენტთან ინფუზიის დაწყებიდან 3 წუთის შემდეგ და ძლიერ სედაციურ ან მძინარე პაციენტთან 2 საათის შემდეგ. კარგად გააზრებული ფარმაკოკინეტიკური (PK) პრინციპების გამოყენებით, კომპიუტერებს შეუძლიათ გამოთვალონ, თუ რამდენი პრეპარატი დაგროვდა ქსოვილებში ინფუზიის დროს და შეუძლიათ ინფუზიის სიჩქარის რეგულირება პლაზმაში ან საინტერესო ქსოვილში, როგორც წესი, ტვინში, სტაბილური კონცენტრაციის შესანარჩუნებლად. კომპიუტერს შეუძლია გამოიყენოს ლიტერატურიდან საუკეთესო მოდელი, რადგან პაციენტის მახასიათებლების (წონა, სიმაღლე, ასაკი, სქესი და დამატებითი ბიომარკერები) ჩართვის მათემატიკური სირთულე კომპიუტერისთვის ტრივიალური გამოთვლებია.1,2 ეს არის საანესთეზიო პრეპარატის მიწოდების მესამე ტიპის, სამიზნეზე კონტროლირებადი ინფუზიების (TCI) საფუძველი. TCI სისტემებით, კლინიცისტი შეჰყავს სასურველ სამიზნე კონცენტრაციას. კომპიუტერი ითვლის სამიზნე კონცენტრაციის მისაღწევად საჭირო ბოლუსებისა და ინფუზიების სახით მიწოდებული პრეპარატის რაოდენობას და საინფუზიო ტუმბოს მიმართავს გამოთვლილი ბოლუსის ან ინფუზიის მისაწოდებლად. შერჩეული პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკისა და პაციენტის კოვარიატების მოდელის გამოყენებით, კომპიუტერი მუდმივად ითვლის, თუ რამდენი პრეპარატია ქსოვილში და ზუსტად როგორ მოქმედებს ეს სამიზნე კონცენტრაციის მისაღწევად საჭირო პრეპარატის რაოდენობაზე.

ოპერაციის დროს, ქირურგიული სტიმულაციის დონე შეიძლება ძალიან სწრაფად შეიცვალოს, რაც მოითხოვს პრეპარატის ეფექტის ზუსტ და სწრაფ ტიტრაციას. ჩვეულებრივი ინფუზიები ვერ ზრდიან პრეპარატის კონცენტრაციას იმდენად სწრაფად, რომ ასახავდეს სტიმულაციის უეცარ ზრდას ან ვერ ამცირებენ კონცენტრაციებს იმდენად სწრაფად, რომ ასახავდეს დაბალი სტიმულაციის პერიოდებს. ჩვეულებრივი ინფუზიები ვერც კი ინარჩუნებენ პრეპარატის სტაბილურ კონცენტრაციას პლაზმაში ან ტვინში მუდმივი სტიმულაციის პერიოდებში. PK მოდელების ჩართვით, TCI სისტემებს შეუძლიათ სწრაფად ტიტრაცია მოახდინონ პასუხის საჭიროებისამებრ და ანალოგიურად შეინარჩუნონ სტაბილური კონცენტრაციები საჭიროების შემთხვევაში. კლინიცისტებისთვის პოტენციური სარგებელი ანესთეზიური პრეპარატის ეფექტის უფრო ზუსტი ტიტრაციაა.3

ამ მიმოხილვაში ჩვენ აღვწერთ TCI-ის ფარმაკოკინეტიკურ პრინციპებს, TCI სისტემების განვითარებას და პროტოტიპის შემუშავებისას განხილულ ტექნიკურ და მარეგულირებელ საკითხებს. თანდართული ორი მიმოხილვითი სტატია მოიცავს ამ ტექნოლოგიასთან დაკავშირებულ გლობალურ გამოყენებას და უსაფრთხოების საკითხებს.4,5

TCI სისტემების განვითარებასთან ერთად, მკვლევარებმა მეთოდოლოგიისთვის იდიოსინკრაზული ტერმინები აირჩიეს. TCI სისტემებს მოიხსენიებენ, როგორც კომპიუტერის დახმარებით სრულ ინტრავენურ ანესთეზიას (CATIA),6 ინტრავენური აგენტების კომპიუტერული ტიტრაციას (TIAC),7 კომპიუტერის დახმარებით უწყვეტ ინფუზიას (CACI)8 და კომპიუტერის მიერ კონტროლირებად საინფუზიო ტუმბოს.9 იან გლენის წინადადების შემდეგ, უაითმა და კენიმ ტერმინი TCI თავიანთ პუბლიკაციებში 1992 წლის შემდეგ გამოიყენეს. 1997 წელს აქტიურ მკვლევარებს შორის მიღწეული იქნა კონსენსუსი, რომ ტერმინი TCI მიღებულიყო ტექნოლოგიის ზოგად აღწერილობად.10