ახალი ამბები

ამჟამად, მსოფლიოში 10,000 -ზე მეტი სამედიცინო მოწყობილობაა. 1 ქვეყანამ უნდა დააყენოს პაციენტის უსაფრთხოება პირველ რიგში და უზრუნველყოს მაღალი ხარისხის, უსაფრთხო და ეფექტური სამედიცინო მოწყობილობების ხელმისაწვდომობა. 2,3 ლათინური ამერიკის სამედიცინო მოწყობილობის ბაზარი კვლავ იზრდება ზრდის წლიური ზრდის მნიშვნელოვან ტემპში. ლათინური ამერიკისა და კარიბის ზღვის ქვეყნებში საჭიროა სამედიცინო მოწყობილობების 90% -ზე მეტი იმპორტი, რადგან სამედიცინო მოწყობილობების ადგილობრივი წარმოება და მიწოდება მათი მთლიანი მოთხოვნის 10% -ზე ნაკლებს შეადგენს.
არგენტინა სიდიდით მეორე ქვეყანაა ლათინურ ამერიკაში ბრაზილიის შემდეგ. დაახლოებით 49 მილიონი მოსახლეობით, ეს არის მეოთხე ყველაზე მჭიდროდ დასახლებული ქვეყანა რეგიონში 4, ხოლო სიდიდით მესამე ეკონომიკა ბრაზილიისა და მექსიკის შემდეგ, მთლიანი ეროვნული პროდუქტი (GNP) დაახლოებით 450 მილიარდი აშშ დოლარი. არგენტინის ერთ სულ მოსახლეზე წლიური შემოსავალი 22,140 აშშ დოლარია, ერთ -ერთი ყველაზე მაღალია ლათინური ამერიკაში. 5
ეს სტატია მიზნად ისახავს არგენტინის ჯანდაცვის სისტემის და მისი საავადმყოფოების ქსელის შესაძლებლობების აღწერას. გარდა ამისა, იგი აანალიზებს არგენტინული სამედიცინო მოწყობილობის მარეგულირებელი ჩარჩოს ორგანიზაციას, ფუნქციებს და მარეგულირებელ მახასიათებლებს და მის ურთიერთობას Mercado Común del Sur- სთან (Mercosur). დაბოლოს, არგენტინაში მაკროეკონომიკური და სოციალური პირობების გათვალისწინებით, იგი აჯამებს არგენტინული აღჭურვილობის ბაზრის მიერ ამჟამად წარმოდგენილ ბიზნეს შესაძლებლობებსა და გამოწვევებს.
არგენტინის ჯანდაცვის სისტემა დაყოფილია სამ ქვესისტემად: საზოგადოება, სოციალური უსაფრთხოება და კერძო. საჯარო სექტორი მოიცავს ეროვნულ და პროვინციულ სამინისტროებს, ასევე საზოგადოებრივი საავადმყოფოების და ჯანმრთელობის ცენტრების ქსელს, რომელსაც უფასო სამედიცინო მომსახურება უწევს ყველას, ვისაც უფასო სამედიცინო დახმარება სჭირდება, ძირითადად, იმ ადამიანებს, რომლებიც არ აქვთ უფლებამოსილი სოციალური უსაფრთხოებისთვის და ვერ ახერხებენ გადახდას. ფისკალური შემოსავალი უზრუნველყოფს სახსრებს საზოგადოებრივი ჯანდაცვის ქვესისტემისთვის და იღებს რეგულარულ გადახდებს სოციალური დაცვის ქვესისტემიდან, რათა უზრუნველყოს მისი პარტნიორებისთვის მომსახურება.
სოციალური დაცვის ქვესისტემა სავალდებულოა, ორიენტირებულია „OBRA Sociales“ (ჯგუფის ჯანმრთელობის გეგმები, OS), რომელიც უზრუნველყოფს და უზრუნველყოფს ჯანდაცვის მომსახურებას მუშაკებსა და მათ ოჯახებს. მუშაკთა და მათი დამსაქმებლების შემოწირულობები აფინანსებს ყველაზე მეტ OS- ს და ისინი მოქმედებენ კერძო მოვაჭრეებთან კონტრაქტით.
კერძო ქვესისტემა მოიცავს ჯანდაცვის პროფესიონალებსა და ჯანდაცვის ინსტიტუტებს, რომლებიც მკურნალობენ მაღალი შემოსავლის მქონე პაციენტებს, OS- ს ბენეფიციარებსა და კერძო დაზღვევის მფლობელებს. ამ ქვესისტემაში ასევე შედის ნებაყოფლობითი სადაზღვევო კომპანიები, სახელწოდებით "წინასწარ გადახდილი ნარკოტიკების" სადაზღვევო კომპანიები. სადაზღვევო პრემიების საშუალებით, პირები, ოჯახები და დამსაქმებლები უზრუნველყოფენ სახსრებს წინასწარ გადახდილი სამედიცინო სადაზღვევო კომპანიებისთვის. არგენტინული 7 საავადმყოფოები შეადგენენ საავადმყოფოების მთლიანი რაოდენობის 51% -ს (დაახლოებით 2,300), რაც ლათინური ამერიკის ქვეყნებს შორის მეხუთე ადგილზეა ყველაზე საჯარო საავადმყოფოებით. საავადმყოფოს საწოლების თანაფარდობაა 5.0 საწოლი 1000 მოსახლეზე, რაც საშუალოზე მეტია, ვიდრე საშუალო 4.7, ეკონომიკური თანამშრომლობისა და განვითარების ორგანიზაციაში (OECD) ქვეყნებში. გარდა ამისა, არგენტინას აქვს მსოფლიოში ექიმების ერთ - ერთი ყველაზე მაღალი პროპორციები, რომელთა 4.2 ადამიანია 1000 მოსახლეზე, რაც აღემატება OECD 3.5 -ს და გერმანიის საშუალო მაჩვენებელს (4.0), ესპანეთს და გაერთიანებულ სამეფოს (3.0) და ევროპის სხვა ქვეყნებს. 8
პან ამერიკის ჯანმრთელობის ორგანიზაციამ (PAHO) ჩამოთვალა არგენტინის ეროვნული სურსათის, ნარკომანიისა და სამედიცინო ტექნოლოგიების ადმინისტრაცია (ANMAT), როგორც ოთხ დონის მარეგულირებელი სააგენტო, რაც იმას ნიშნავს, რომ იგი შეიძლება შედარებული იყოს აშშ-ს FDA– სთან. ANMAT პასუხისმგებელია მედიკამენტების, საკვების და სამედიცინო მოწყობილობების ეფექტურობის, უსაფრთხოებისა და მაღალი ხარისხის უზრუნველსაყოფად. ANMAT იყენებს რისკზე დაფუძნებული კლასიფიკაციის სისტემას, რომელიც გამოიყენება ევროკავშირსა და კანადაში, სამედიცინო მოწყობილობების ავტორიზაციის, რეგისტრაციის, ზედამხედველობის, მონიტორინგისა და ფინანსური ასპექტების ზედამხედველობით. ANMAT იყენებს რისკზე დაფუძნებულ კლასიფიკაციას, რომლის დროსაც სამედიცინო მოწყობილობები იყოფა ოთხ კატეგორიად პოტენციურ რისკებზე დაყრდნობით: I კლასის ყველაზე დაბალი რისკი; II კლასის-საშუალო რისკი; III კლასის მაღალი რისკი; და IV კლასის ძალიან მაღალი რისკი. ნებისმიერი უცხოელი მწარმოებელი, რომელსაც სურს არგენტინაში სამედიცინო მოწყობილობების გაყიდვა, უნდა დანიშნოს ადგილობრივი წარმომადგენელი, რომ წარადგინოს რეგისტრაციის პროცესისთვის საჭირო დოკუმენტები. ინფუზიის ტუმბო, შპრიცის ტუმბო და კვების ტუმბო (კვების ტუმბო), როგორც CALSS IIB სამედიცინო აღჭურვილობა, უნდა გადაიტანოს ახალ MDR– ში 2024 წლისთვის
მოქმედი სამედიცინო მოწყობილობის რეგისტრაციის რეგულაციების თანახმად, მწარმოებლებს უნდა ჰქონდეთ ადგილობრივი ოფისი ან დისტრიბუტორი, რომელიც რეგისტრირებულია არგენტინის ჯანდაცვის სამინისტროში, რათა შეესაბამებოდეს საუკეთესო წარმოების პრაქტიკას (BPM). III და IV კლასის სამედიცინო მოწყობილობებისთვის, მწარმოებლებმა უნდა წარმოადგინონ კლინიკური კვლევების შედეგები მოწყობილობის უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის დასამტკიცებლად. ANMAT– ს აქვს 110 სამუშაო დღე დოკუმენტის შესაფასებლად და შესაბამისი ნებართვის გასაცემად; I და II კლასის II სამედიცინო მოწყობილობებისთვის, ANMAT– ს აქვს 15 სამუშაო დღე, რომ შეაფასოს და დაამტკიცოს. სამედიცინო მოწყობილობის რეგისტრაცია ძალაშია ხუთი წლის განმავლობაში, ხოლო მწარმოებელს შეუძლია მისი განახლება 30 დღით ადრე. არსებობს მარტივი რეგისტრაციის მექანიზმი III და IV კატეგორიის ANMAT რეგისტრაციის სერთიფიკატებში შესწორებისთვის, ხოლო პასუხი 15 სამუშაო დღის განმავლობაში მოცემულია შესაბამისობის დეკლარაციის გზით. მწარმოებელმა ასევე უნდა უზრუნველყოს მოწყობილობის წინა გაყიდვების სრული ისტორია სხვა ქვეყნებში. 10
ვინაიდან არგენტინა არის Mercado Común del Sur (Mercosur)-სავაჭრო ზონა, რომელიც შედგება არგენტინის, ბრაზილიის, პარაგვაის და ურუგვაის ყველა იმპორტირებული სამედიცინო მოწყობილობებისგან, იბეგრება მერკოზურის საერთო საგარეო ტარიფის შესაბამისად (CET). გადასახადის განაკვეთი მერყეობს 0% -დან 16% -მდე. იმპორტირებული გარემონტებული სამედიცინო მოწყობილობების შემთხვევაში, გადასახადის განაკვეთი მერყეობს 0% -დან 24% -მდე. 10
Covid-19 პანდემიამ დიდი გავლენა მოახდინა არგენტინაზე. 2020 წელს 12, 13, 14, 15, 16, ქვეყნის მთლიანი ეროვნული პროდუქტი დაეცა 9.9%-ით, რაც ყველაზე დიდი ვარდნაა 10 წლის განმავლობაში. ამის მიუხედავად, 2021 წელს შიდა ეკონომიკა კვლავ აჩვენებს სერიოზულ მაკროეკონომიკურ დისბალანსს: მიუხედავად მთავრობის ფასების კონტროლისა, 2020 წელს ინფლაციის წლიური მაჩვენებელი კვლავ 36%იქნება. 6 ინფლაციის მაღალი მაჩვენებლისა და ეკონომიკური ვარდნის მიუხედავად, არგენტინულმა საავადმყოფოებმა 2020 წელს გაზარდეს ძირითადი და უაღრესად სპეციალიზირებული სამედიცინო აღჭურვილობის შესყიდვები. 2020 წელს სპეციალიზირებული სამედიცინო აღჭურვილობის შეძენის ზრდა არის: 17 არის: 17
ამავე ვადებში 2019 წლიდან 2020 წლამდე, არგენტინის საავადმყოფოებში ძირითადი სამედიცინო აღჭურვილობის შეძენა გაიზარდა: 17
საინტერესოა, რომ შედარებით 2019 წელს, 2020 წელს არგენტინაში რამდენიმე ტიპის ძვირადღირებული სამედიცინო აღჭურვილობის ზრდა იქნება, განსაკუთრებით იმ წელს, როდესაც ქირურგიული პროცედურები, რომლებიც მოითხოვს ამ აღჭურვილობას, გაუქმდა ან გადაიდო CovID-19– ის გამო. 2023 წლის პროგნოზი გვიჩვენებს, რომ შემდეგი პროფესიონალური სამედიცინო აღჭურვილობის ნაერთის წლიური ზრდის ტემპი (CAGR) გაიზრდება: 17
არგენტინა არის ქვეყანა, რომელსაც აქვს შერეული სამედიცინო სისტემა, რომელსაც აქვს სახელმწიფო რეგულირებული საჯარო და კერძო სამედიცინო მომსახურების მიმწოდებლები. მისი სამედიცინო მოწყობილობების ბაზარი უზრუნველყოფს ბიზნეს შესაძლებლობებს, რადგან არგენტინას სჭირდება თითქმის ყველა სამედიცინო პროდუქტის იმპორტი. მიუხედავად მკაცრი ვალუტის კონტროლისა, მაღალი ინფლაციის და დაბალი უცხოური ინვესტიციების მიუხედავად, 18 იმპორტირებული ძირითადი და სპეციალიზირებული სამედიცინო აღჭურვილობის, გონივრული მარეგულირებელი დამტკიცების გრაფიკების, არგენტინული ჯანდაცვის პროფესიონალების მაღალი დონის აკადემიური ტრენინგის და ქვეყნის შესანიშნავი საავადმყოფოების შესაძლებლობების შესახებ, ეს არგენტინას მიმზიდველ ადგილად აქცევს ლათინურ ამერიკაში.
1. Organización Panamericana de la Salud. Regulación de dispositivos médicos [ინტერნეტი]. 2021 [ციტირებულია 2021 წლის 17 მაისიდან]. ხელმისაწვდომია შემდეგია
2. Comisión económica para américa latina y el caribe (Cepal. Las Restricciones a la exportación de productos médicos dificultan los esfuerzos porner la enfermedad porcoronavirus (Covid-19) en América latina y el Caribe [Covid-19]. //repositorio.cepal.org/bitstream/handle/11362/45510/1/s2000309_es.pdf
3. Organización Panamericana de la Salud. Dispositivos médicos [ინტერნეტი]. 2021 [ციტირებულია 2021 წლის 17 მაისიდან]. ხელმისაწვდომია: https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. Datos მაკრო. არგენტინა: Economyía y Demografía [ინტერნეტი]. 2021 [ციტირებულია 2021 წლის 17 მაისიდან]. ხელმისაწვდომია: https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5. სტატისტიკოსი. Producto interno bruto por país en américa latina y el caribe en 2020 [ინტერნეტი]. 2020. ხელმისაწვდომია შემდეგი URL- დან: https://es.statista.com/estadisticas/1065726/pib-por-paises-america-latina-y-caribe/
6. მსოფლიო ბანკი. არგენტინის მსოფლიო ბანკი [ინტერნეტი]. 2021. ხელმისაწვდომია შემდეგი ვებ - გვერდიდან: https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. Belló M, Becerril-Montekio VM. Sistema de Salud de Argentina. Salud Publica Mex [ინტერნეტი]. 2011; 53: 96-109. ხელმისაწვდომია: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=s0036-3634201000800006
8. Corpart G. Latinoamérica es uno de los mercados საავადმყოფოები Másrobustos del Mundo. გლობალური ჯანმრთელობის შესახებ ინფორმაცია [ინტერნეტი]. 2018; შესაძლებელია:
9. არგენტინის მინისტრი ანმატი. Anmat elegida por oms como sede para unctuir el deSarrollo de la herramienta de aventuación de sistemasRegulationios [ინტერნეტი]. 2018. ხელმისაწვდომია: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/anmat_sede_evaluacion_oms.pdf
10. რეგდსკი. მიმოხილვა არგენტინის სამედიცინო მოწყობილობის რეგულაციების შესახებ [ინტერნეტი]. 2019 წელს.
11. სოფლის მეურნეობის ტექნოლოგიების კომიტეტის კოორდინატორი. Productos médicos: normativas sobre habilitaciones, Registro y Trazabilidad [ინტერნეტი]. 2021 [ციტირებულია 2021 წლის 18 მაისიდან]. ხელმისაწვდომია: http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anterior.php?n=1805
12. Ortiz-Barrios M, Gul M, López-Meza P, Yucesan M, Navarro-Jiménez E. შეაფასეთ საავადმყოფოს კატასტროფის მზადყოფნა მრავალ კრიტერიუმის გადაწყვეტილების მიღების მეთოდით: მიიღეთ მაგალითი. Int J კატასტროფის რისკის შემცირება [ინტერნეტი]. 2020 წლის ივლისი; 101748. ხელმისაწვდომია: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/s221242092030354x doi: 10.1016/j.ijdrr.2020.101748
13. Clemente-Suárez VJ, Navarro-Jiménez E, Jimenez M, Hormeño-Holgado A, Martinez-Gonzalez MB, Benitez-Agudelo JC და ა.შ. მდგრადობა [ინტერნეტი]. 2021 წლის 15 მარტი; 13 (6): 3221. ხელმისაწვდომია: https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 DOI: 10.3390/SU13063221
14. Clemente-Suárez VJ, Hormeno-Holgado AJ, Jiménez M, Agudelo JCB, Jiménez EN, Perez-Palencia n და ა.შ. მოსახლეობის იმუნიტეტის დინამიკა ჯგუფური ეფექტის გამო, Covid-19 პანდემიაში. ვაქცინა [ინტერნეტი]. 2020 წლის მაისი; ხელმისაწვდომია: https://www.mdpi.com/2076-393x/8/2/236 doi: 10.3390/ვაქცინები 8020236
15. Romo A, Ojeda-Galaviz C. Tango for CovID-19– სთვის ორზე მეტს მოითხოვს: არგენტინაში ადრეული პანდემიური რეაგირების ანალიზი (2020 წლის იანვარი 2020 წლის აპრილამდე). Int j Enround Res საზოგადოებრივი ჯანმრთელობა [ინტერნეტი]. 2020 წლის 24 დეკემბერი; 18 (1): 73. ხელმისაწვდომია: https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 doi: 10.3390/ijerph18010073
16. Bolaño-ortiz TR, Puliafito SE, Berná-Peña LL, Pascual-Flores RM, Urquiza J, Camargo-Caicedo Y. ატმოსფერული ემისიების ცვლილებები და მათი ეკონომიკური გავლენა არგენტინაში Covid-19 პანდემიური ჩაკეტვის დროს. მდგრადობა [ინტერნეტი]. 2020 წლის 19 ოქტომბერი; 12 (20): 8661. ხელმისაწვდომია: https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 doi: 10.3390/su12208661
17. Corpart G. En Argentina En 2020, SE Dispararon Las Cantidades Deequipos médicos Especializados [ინტერნეტი]. 2021 [ციტირებულია 2021 წლის 17 მაისიდან]. ხელმისაწვდომია: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/en-argentina-en-2020-se-dispararon-las-cantidades-de-equipos-sepecializados/
18. Otaola J, Bianchi W. არგენტინის ეკონომიკური ვარდნა მეოთხე კვარტალში შემცირდა; ეკონომიკური ვარდნა მესამე წელია. როიტერი [ინტერნეტი]. 2021; ხელმისაწვდომია: https://www.reuters.com/article/us-argentina-economy-gdp-iduskbn2bf1dt
ჯულიო გ. მარტინეს-კლარკი არის BioAccess– ის თანადამფუძნებელი და აღმასრულებელი დირექტორი, ბაზარზე წვდომის საკონსულტაციო კომპანია, რომელიც მუშაობს სამედიცინო მოწყობილობების კომპანიებთან, რათა მათ დაეხმარონ ადრეული მიზანშეწონილობის კლინიკური კვლევების ჩატარებაში და ლათინურ ამერიკაში მათი სიახლეების კომერციალიზაციით. ჯულიო ასევე არის LATAM MEDTECH ლიდერების პოდკასტის მასპინძელი: ყოველკვირეული საუბრები წარმატებული MedTech ლიდერებით ლათინურ ამერიკაში. ის არის სტეტსონის უნივერსიტეტის წამყვანი დამამცირებელი ინოვაციური პროგრამის მრჩეველთა საბჭოს წევრი. იგი ფლობს ბაკალავრის ხარისხს ელექტრონულ ინჟინერიაში და მაგისტრის ხარისხი ბიზნესის ადმინისტრირებაში.